Thông số sản phẩm
| Mục | Đặc điểm kỹ thuật |
|---|---|
| Vật liệu | Titan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Ứng dụng | Tái tạo hàm mặt, nha khoa, chỉnh hình |
| Kiểu | Vít xương, neo mô, dây cố định |
| Bề mặt | Bị động, đánh bóng bằng điện, anodized (có màu) |
| Chất lượng | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Dấu CE |
| MOQ | 10 chiếc |
Sự miêu tả
Vít cấy ghép phẫu thuật phục vụ phẫu thuật hàm mặt, cấy ghép nha khoa và tái tạo chỉnh hình - vít neo các tấm xương, gắn các neo mô và cung cấp sự cố định mà phẫu thuật tái tạo yêu cầu. Đây là những bộ phận cấy ghép vĩnh viễn phải hoạt động ổn định trong cơ thể trong nhiều thập kỷ. Ti-6Al-4V là vật liệu tiêu chuẩn cho vít cấy ghép phẫu thuật. - hợp kim mang lại độ bền, khả năng chống ăn mòn và khả năng tương thích sinh học mà việc cấy ghép yêu cầu. Ti-6Al-4V ELI (Kẽ hở cực thấp) có độ dẻo và độ bền đứt gãy tốt hơn cho các ứng dụng quan trọng về độ mỏi. Xử lý bề mặt rất quan trọng để có khả năng chống ăn mòn lâu dài và khả năng tương thích sinh học: quá trình thụ động phục hồi lớp oxit crom mang lại khả năng chống ăn mòn; đánh bóng bằng điện tạo ra bề mặt nhẵn, chống nhiễm bẩn, ngăn chặn sự bám dính của vi khuẩn và kích ứng mô.
Tại sao Anodizing màu cho vít phẫu thuật
Các đội phẫu thuật làm việc dưới áp lực về thời gian và không thể đọc được số bộ phận trong quá trình phẫu thuật. Anodizing màu - xanh lam, vàng, xanh lục - xác định nhanh các kích cỡ và loại vít trong lĩnh vực phẫu thuật đẫm máu. Màu sắc không trang trí; đây là một hệ thống phân loại trực quan giúp giảm nguy cơ chọn sai kích cỡ vít trong quá trình thực hiện. Quá trình anodizing không ảnh hưởng đến khả năng tương thích sinh học của titan và về cơ bản không tốn thêm chi phí nào cho vít hoàn thiện.
Câu hỏi thường gặp
Q1: MOQ?
A1: 10 chiếc để sản xuất vít cấy ghép phẫu thuật.
Câu 2: Vật liệu?
A2: Ti-6Al-4V và Ti-6Al-4V ELI titan.
Câu 3: Xử lý bề mặt?
A3: Tiêu chuẩn thụ động và đánh bóng bằng điện. Anodizing màu để nhận dạng.
Q4: Hệ thống chất lượng?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Dấu CE có sẵn.
Câu 5: Ứng dụng?
A5: Tái tạo hàm mặt, nha khoa, chỉnh hình - cấy ghép phẫu thuật vĩnh viễn.
Q6: Cấu hình tùy chỉnh?
Đ6: Có. Hình học chủ đề tùy chỉnh, kiểu đầu và độ dài.
Chất lượng là điều không thể-thương lượng được trong sản xuất chính xác. Mỗi thành phần đều trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt ở từng giai đoạn sản xuất.
- ISO 13485- Hỗ trợ tuân thủ đầy đủ FDA; hệ thống quản lý chất lượng linh kiện thiết bị y tế
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Xác nhận đóng gói và khử trùng cho các thiết bị cấy ghép và phẫu thuật
- ASTM F136 / F67- Tuân thủ đặc điểm kỹ thuật vật liệu dành cho cấp độ cấy ghép-titan và thép không gỉ
- Kiểm tra bài viết đầu tiên (FAI)- Báo cáo đầy đủ chiều và chức năng cho mọi thành phần y tế
- Thụ động/đánh bóng điện- Quy trình ASTM A967 về khả năng chống ăn mòn
- Truy xuất nguồn gốc vật liệu- Theo dõi số nhiệt từ nguyên liệu thô đến thành phẩm
- SỮA-A-8625- Thông số kỹ thuật quân sự- Anodizing cho các bộ phận bằng nhôm
- Kiểm tra độ dày lớp phủ- Xác minh trọng lượng và độ dày lớp phủ theo thông số MIL
- Thử nghiệm phun muốiĐã có - 1000- giờ xác minh khả năng chống ăn mòn theo tiêu chuẩn ASTM B117
Từ nguyên liệu thô đến thành phẩm, mọi bước đều được kiểm soát và ghi chép:
- Chuẩn bị nguyên liệu- Tiện/phay CNC thành hình dạng gần{1}}
- Xử lý nhiệt- Thông qua-làm cứng hoặc làm cứng vỏ-để tăng độ bền-các bộ phận quan trọng
- Chuẩn bị bề mặt- Tẩy dầu mỡ, làm sạch bằng axit và kích hoạt bề mặt
- mạ điện- Quy trình tắm được kiểm soát bằng tính năng giám sát độ dày
- Niêm phong / nướng- Niêm phong bằng Chrome, hàn bằng anodize hoặc nung làm giảm giòn bằng hydro
- Điều tra- Đo độ dày lớp phủ, kiểm tra độ bám dính và kiểm tra trực quan
- Bao bì- Lớp xen kẽ bảo vệ, bao bì VCI và lớp bọc chống xỉn màu-
Chú phổ biến: vít cấy ghép phẫu thuật, nhà sản xuất vít cấy ghép phẫu thuật Trung Quốc